Vedolizumab (Entyvio®)

Vedolizumab (Entyvio®)

Vedolizumab

Maag-, darm- en levercentrum

Inleiding

Uw behandelend arts/PA heeft met u gesproken over het gebruik van Vedolizumab. In deze folder krijgt u informatie over de werking en het gebruik van dit medicijn en hoe u moet handelen in geval van bijwerkingen. Het is echter géén vervanging van de bijsluiter, dus de bijsluiter moet u ook nog lezen. Heeft u na het lezen van deze folder nog vragen, dan kunt u daarmee bij uw behandelend arts terecht.

Algemeen

Tot nu toe is de oorzaak van de ziekte van Crohn en colitis ulcerosa niet bekend. Elke behandeling met medicijnen is gericht op het onderdrukken van ontstekingsreacties. Dit leidt tot vermindering van klachten en verkleint de kans op complicaties die zich bij deze ziekte voor kunnen doen. De ziekte geneest niet door de behandeling met medicijnen. Na het afbouwen van of stoppen met deze medicijnen kunnen de klachten weer terugkomen.

Bij deze ziekten is een verstoorde balans tussen twee lichaamseigen stoffen. Vedolizumab werkt selectief in de darmen zonder hierbij het gehele immuunsysteem te onderdrukken. Het geneesmiddel is werkzaam in de darmen om de ontsteking te behandelen die optreedt bij volwassenen met matig tot ernstige actieve colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn. Hierdoor kunnen de ontstekingen in de darm en de bijbehoordende klachten, zoals diarree en buikpijn, verminderen en nieuwe ontstekingen worden voorkomen.

Werking

Vedolizumab is een monoklonaal antilichaam. Dit betekent dat het middel ontworpen is om zich te binden aan een bepaalde cel of een bepaald eiwit. In dit geval bindt de stof zich alleen aan een eiwit dat alleen op witte bloedcellen wordt aangetroffen. Als Vedolizumab aan dit eiwit bindt, zal de witte bloedcel niet reageren met andere cellen in uw darmen. Hierdoor wordt de kans op een ontsteking door de witte bloedcellen veel kleiner. Dit zorgt voor minder symptomen bij colitis ulcerosa en de ziekte van Crohn.

Waarom krijg ik Vedolizumab voorgeschreven?

Als de behandeling met andere medicijnen, zoals steroïden, immunosuppressivia of biologicals, niet de gewenste reactie heeft gegeven die u en uw arts hadden verwacht. Vedolizumab kan mogelijk helpen om uw ziekte beter onder controle te krijgen. De klachten en symptomen als gevolg van uw ziekte verminderen.

Voor de start

Informeer uw behandelend arts en/of de MDL verpleegkundige altijd als er sprake is van één of meer van onderstaande omstandigheden:

  • Een infectie op één plaats op uw lichaam (zoals een zweer op uw been);

  • Een infectie in uw hele lichaam (zoals griep);

  • Een langdurige of steeds terugkerende infectie

  • Een neurologische aandoening (bijvoorbeeld Multiple Sclerose);

  • Hartproblemen, zowel nu als in het verleden;

  • Gebruik van andere medicatie. Neem altijd een lijstje mee naar uw behandelend arts of MDL verpleegkundige met daarop alle door u gebruikte medicijnen;

  • Besmetting met tuberculose in het verleden.

Voor het starten met de therapie Vedolizumab wordt u gescreend door middel van bloedonderzoek, dit is een onderzocht op een aantal virussen.

(HIV, hepatitis A, B en C.)

Middels een vragenlijst wordt er een risicoprofiel gemaakt ivm doormaken van tuberculose heden of in het verleden. Indien een positieve uitslag dan volgt een extra screening middels een röntgenfoto van de longen, een mantoux en bloedonderzoek wonder supervisie van de longarts. Uw MDL-verpleegkundige zal u daarover informeren indien nodig.

De behandeling Vedolizumab via infuus

Vedolizumab wordt toegediend via een infuus. Hiervoor moet u kortdurend opgenomen worden in het ziekenhuis. U wordt een dagdeel, ochtend of middag, op de afdeling Dagbehandeling 3D opgenomen.

De infusie duurt 30 minuten. Na de eerste twee infusen Vedolizumab, moet u nog twee uur op de afdeling te blijven om te kijken of u overgevoelig bent. Dit kan bij de volgende infusies vanaf nummer drie worden beperkt tot een uur na de infusie.

Daarom worden uw pols en bloeddruk een paar keer opgenomen, en houdt de verpleegkundige in de gaten hoe u zich voelt. Na een volgende infusie kunt u, als zich geen problemen voordoen, direct naar huis.

Vedolizumab IV inloop duur nablijven
week 0; 1ste infuus 1/2 uur 2 uur
week 2; 2de infuus 1/2 uur 2 uur
week 6; 3de infuus 1/2 uur 1 uur

De inlooptijd kan afwijken indien er toch lichte bijwerkingen ontstaan, dit is altijd in overleg met de MDL-verpleegkundige. Nablijven is altijd 1 uur, indien u eerder wilt vertrekken is dat op eigen risico

Opbouwschema Vedolizumab infuustoediening

De behandeling met Vedolizumab wordt opgebouwd volgens een oplaadschema (= inductiefase).

U begint in week 0, week 2 en week 6 met een oplaaddosis van 300 mg Vedolizumab per infusie.

Wanneer het opbouwschema doorlopen is gaat u verder met een onderhoudsdosering. De onderhoudsbehandeling bestaat uit elke 8 weken een infusie met 300 mg Vedolizumab.

Van patiënten bij wie de behandeling aanslaat, reageert een groot aantal binnen 6 weken. Als u de ziekte van Crohn hebt en na zes weken nog niet op de behandeling met Vedolizumab hebt gereageerd, kan uw arts overwegen om op week 10 een extra dosis van 300 mg Vedolizumab toe te dienen.

Tijdens de behandeling met Vedolizumab doorloopt u verschillende fases: (zie bovenstaand schema)

  • Opbouwschema Vedolizumab; zie bovenstaande

  • Start in overleg met u 1ste infusie (week 0); verblijf op 3D = 3 uur.--> 1/2 uur voorbereiding personeel, 1/2 uur inloop medicatie en 2 uur nablijven Houdt daar rekening mee in uw agenda!

  • Na 1 week van het 1ste infuus, krijgt u een belafspraak met de MDL-verpleegkundige;

  • Week 2, 2e infuus; verblijf 3D = 3 uur. Houdt daar rekening mee in uw agenda. Indem als het 1ste infuus, zie bovenstaande!

  • Voor de 3e infuus ook bloedafname op de afdeling 3D, dagbehandeling; uw lbloedbrief staat in het systeem en zal de verpleegkundige uitprinten voor u

  • Week 6 3e infuus; verblijf = 2 uur minimaal: 1/2 uur voorbereiding, 1/2 uur inloop medicatie en 1 uur nablijven

  • Polikliniekbezoek MDL-arts? PA in pricipe tijdens met de 3e infuus.

Op de dag van de infusie

  • U wordt op de afdeling Dagbehandeling 3D naar uw kamer gebracht.

  • De verpleegkundige stelt u enkele vragen, bijvoorbeeld of u de afgelopen dagen koorts, keelpijn of andere infecties heeft gehad.

  • Meld uw medische aandoeningen aan de verpleegkundige vóórdat u de infusie krijgt , bijvoorbeeld als u:

  • leverproblemen heeft.

  • direct contact heeft gehad met iemand die tuberculose heeft.

  • onlangs gevaccineerd bent of als er een vaccinatie gepland is.

  • zwanger bent of zwanger wilt worden. Het is onbekend of Vedolizumab schadelijk is voor de baby. Meld uw zwangerschap onmiddellijk aan arts of MDL verpleegkundige.

  • borstvoeding geeft of van plan bent borstvoeding te geven. Het is onbekend of Vedolizumab in moedermelk terechtkomt.

  • last heeft of krijgt van wazig zien, verlies van gezichtsvermogen of dubbel zien, problemen met praten, zwakte in een arm of been, een verandering in de manier waarop u loopt of problemen heeft met uw evenwicht, aanhoudend doof gevoel, verminderd gevoel of verlies van gevoel, geheugenverlies of verwardheid.

  • meld altijd alle medicijnen die u gebruikt, ook op recept verkrijgbare geneesmiddelen, vrij verkrijgbaren geneesmiddelen, vitamines en kruidensupplementen.

Wat kunt u verwachten van de infusie?

  • Uw bloeddruk, pols en temperatuur worden gemeten en een infuus wordt in de arm ingebracht.

  • Als eerste wordt gestart met premedicatie, Hydrocortison, daarna met de Vedolizumab. Hydrocortison is een medicijn dat ervoor zorgt dat u geen overgevoeligheidsreactie voor Vedolizumab ontwikkelt. Dit wordt vóór de kuur toegediend.

  • Aan het begin en het einde van het toedienen van de Vedolizumab wordt de bloeddruk en pols opgenomen. Hierdoor kunnen we registreren dat u de Vedolizumab goed verdraagt.

  • De Vedolizumab loopt via het infuus in minimaal 30 minuten in. Daarna wordt het infuus gespoeld met een zoutoplossing, zodat alle medicatie uit de slang ook toegediend is.

  • Een uur nadat de Vedolizumab toegediend is en de bloeddruk en pols goed blijven, wordt het infuus verwijderd en mag u naar huis.

  • Na de eerste twee infusies dient u, i.v.m observatie infuusreactie, twee uur te blijven.

  • Tijdens de behandeling krijgt u koffie, thee en lunch.

  • Neemt u wat te lezen of eigen muziek en/of iemand mee om uw verblijf te veraangenamen.

Ontslag

Na de behandeling kunt u in principe zelf naar huis gaan, u heeft geen begeleiding nodig. Als u het prettig vindt kunt u natuurlijk iemand vragen u op te halen.

Wat moet u doen?

De afspraak voor de Vedolizumab infusie wordt in overleg met u gemaakt door de MDL-verpleegkundige.

Op de dag van opname meldt u zich op het voor u afgesproken tijdstip op de Dagbehandeling afdeling 3D. Deze afspraak kan een ochtend of een middag zijn.

Mocht u verhinderd zijn voor de therapie Vedolizumab, belt u dan op tijd met uw MDL-verpleegkundige op het telefonische spreekuur of via de Beter Dichtbij App. Anders via de polkliniek Maag, darm, levercentrum en vraag naar uw MDL-verpleegkundige.

Te laat afmelden wordt in rekening gebracht

Zwangerschap

Als u zwanger wilt worden terwijl u Vedolizumab krijgt, vertel dit dan aan uw behandelend arts of MDL-verpleegkundige. Zij kunnen u uitgebreid informatie geven over dit onderwerp. Momenteel zijn er weinig gegevens bekend over zwangerschap en het gebruik van Vedolizumab. Om het kind zonder Vedolizumab geboren te laten worden kan het gebruik van Vedolizumab vanaf de 24e week in de zwangerschap tijdelijk onderbroken worden. Dit is echter geheel afhankelijk van de ziekteactiviteit op dat moment bij de moeder. Vaak geldt dat opvlamming van de ziekte meer risico’s met zich meebrengt in de zwangerschap dan het toedienen van Vedolizumab. Direct na de geboorte zal er via de navelstreng bloed afgenomen worden om de titer te bepalen van het kind. In het derde trimester van uw zwangerschap krijgt u van uw MDL-verpleegkundige een formulier mee voor het verplegend personeel van de verloskamer met instructies voor het navelstrengbloed. U krijgt adviezen mee en een telefonische afspraak bij een kinderarts 3 weken na de bevalling voor uitslag en begeleiding/controle van uw baby volgens de richtlijn tot minimaal 1 jaar na de geboorte. Afhankelijk van de bevindingen.

Borstvoeding

Er zijn weinig gegevens bekend over het geven van borstvoeding en het medicijn Vedolizumab. In het algemeen wordt geadviseerd om geen borstvoeding te geven.

Vaccinatie

U kunt zich veilig laten vaccineren voor de jaarlijkse griep en Covid-19. Dit zijn “dode”vaccins.

Overleg met uw arts/PA, apotheker of MDL-verpleegkundige als u moet worden gevaccineerd.

Vedolizumab kan de werking van sommige soorten vaccins verminderen (opbouw van de antistoffen) en de kans op bijwerkingen door de vaccins te vergroten. Ook als u al bent ingeent voordat u met de Vedolizumab bent begonnen, is het mogelijk dat de bescherming minder wordt

U mag nooit ingeënt worden met een levend vaccin (BMR, gele koorts, BCG, poliovaccin in tabletvorm en buiktyfysvaccin in tabletvorm). U kunt wel ingeënt worden met een dood vaccin.

Indien u een vakantie gaat plannen naar een niet-Westers land, overleg dan met uw MDL-verpleegkundige ivm de vaccinatie en het vervoer van de injectiepennen Vedolizumab

Het advies: vermijd i.p landen met een hoog risico op tuberculose. Indien u afreist naar deze landen, kunnen we soms een extra controle doen op TBC na terugkeer door middel van een rontgenfoto, bloedtesten

Overleg altijd met uw MDL-verpleegkundige of met de GGD reizigerspolikliniek.

Na de behandeling

Er zijn een aantal zaken waar u rekening mee moet houden.

  • Door het gebruik van Vedolizumab kunt u te maken krijgen met een infuusreactie. Dit is een reactie op de medicatie die binnen een uur na de behandeling kan ontstaan. De volgende verschijnselen kunnen dan optreden: huiduitslag, jeuk, piepende ademhaling, kortademigheid en vermoeidheid, kort na het toedienen van het medicijn. Op de verpleegafdeling kunnen we direct met bepaalde handelingen en medicijnen deze klachten verminderen en wegnemen, vandaar dat Vedolizumab altijd in het ziekenhuis wordt toegediend.

  • Meest voorkomende bijwerkingen van behandeling met Vedolizumab zijn verkoudheid, hoofdpijn en gewrichtspijn.

  • Als één van de bovenstaande klachten zich voordoen, neemt u dan contact op met de MDL-verpleegkundige, zij zal met u afstemmen welke acties er genomen moeten worden.

Verschijnselen

Drie tot twaalf dagen na de Vedolizumab kunnen spier-, gewrichts-, rugpijn, koorts, uitslag, jeuk, galbulten, heesheid, droge keel, hoofdpijn en zwelling van het gezicht lippen of handen ontstaan.

Waarschuw in dit geval altijd uw MDL verpleegkundige via het telefonische spreekuur.

Wanneer u Vedolizumab krijgt voorgeschreven, dient u ook een kaartje te krijgen dat in uw portefuille past. Middels dit kaartje worden u en uw arts gewezen op belangrijke veiligheidsinformatie met betrekking tot het gebruik van Vedolizumab. Het is belangrijk dat u uw arts of MDL-verpleegkundige inlicht als u denkt dat u mogelijk last hebt van bijwerkingen terwijl u Vedolizumab gebruikt.

.

ASP: Apotheek Service Punt

Wanneer u regelmatig terug komt voor een behandeling, zal ongeveer elke 3 maanden een gesprek plaatsvinden voor uw medicatiecontrole op het ASP. Het doel van dit gesprek is om samen met u, aan de hand van een actueel medicatieoverzicht van uw eigen apotheek, de medicatie door te nemen die u op dit moment gebruikt. Wij vragen u hiervoor uw eigen actuele complete medicatieoverzicht mee te nemen. U kunt dit opvragen bij uw thuisapotheek. Tijdens het gesprek zal ook gevraagd worden naar mogelijke overgevoeligheid voor bepaalde medicatie.

De afspraken worden door het ASP zelf gemaakt, deze afspraken zullen telefonische afspraken zijn



Vedolizumab subcutane injecties

Sinds 2020 bestaat de mogelijkheid om Vedolizumab toe te dienen via injecties, die u thuis zelf kunt toedienen. Of u in aanmerking komt voor deze toediening , zal de uw MDL-arts dit beslissen. De beslissing is geheel afhankelijk van de mate ernst van uw ontsteking,

Inductie/opbouwschema Vedolizumab sc injecties

  • Start in overleg met u 1ste infusie (week 0); verblijf op 3D = 3 uur. Houdt daar rekening mee in uw agenda! Zie schema Vedolizumb infusie

  • Na 1 week van het 1ste infuus, krijgt u een belafspraak met de MDL-verpleegkundige;

  • Week 2, 2e infuus; verblijf 3D = 3 uur. Houdt daar rekening mee in uw agenda. Zie schema Vedolizumab infusie

  • week 6, 1ste injectie Vedolizumab 108 mg ; afspraak op de polikliniek MDL bij de MDLverpleegkundige voor uitleg, instructie en toediening injectie Vedolizumb

Daarna volgt u zelf in de thuissituatie het schema van 1x per 2 weken thuis injecteren op dezelfde dag in de week Vedolizumab 108 mg per keer.

Medicatie uitlevering politheek Ikazia

De injectiepennen Vedolizumab niet rechtstreeks vergoed vanuit uw ziektekostenverzekering. Uw ziekenhuis is verantwoordelijk voor het verstrekken van uw medicatie Vedolizumab en voor de begeleiding en controle.

De injectiepennen Vedolizumab worden via onze politheek Ikazia geleverd aan u. De MDL-arts/PA regelt digitaal het recept, de politheek neemt kontact met u op voor de levering.

De startdosis dient ten alle tijden opgehaald te worden bij de politheek, daaraan wordt de instructie met de MDL-verpleegkundige gekoppeld.

De vervolgleveringen lopen via de politheek Ikazia, er zijn verschillende mogelijkheden:

  • de medicatie thuis laten bezorgen
  • de medicatie af te halen uit de servi-locker (medicatie-apparaat), vereiste is een GSM-nummer ivm toezenden van een code. Het apparaat staat voorbij de receptie, na de klapdeuren aan uw linkerhand en is beschikbaar van maandag t/m zondag 07.30-19.30 uur. De medicatie wordt 3 dagen bewaard in de servi-locker
  • de medicatie af te halen aan de balie van de politheek Ikazia

Folow up Vedolizumab injecties

Voor een veilig verloop van uw behandeling is het noodzakelijk dat u zich houdt aan de polikliniek afspraken met uw arts/PA en/of uw MDL-verpleegkundige.

De afspraken worden in den beginnen met u samen gemaakt. Ook is het noodzakelijk om met regelmaat bloed en ontlasting te controleren om zo het effect van de medicatie te volgen.

De afspraken worden ingezet volgens de richtlijn Zorgpad IBD zorg

U kunt uw aankomende afspraken inzien en volgen in uw zorgportaal mijnikazia.nl. Wanneer er een blauw balletje vermeld staat met een i , klikt u op het balletje; er wordt extra informatie getoond; zoals bloedprik afspraken e.d

Wat te doen bij een vergeten dosis?

Dien de vergeten dosis toe, zodra u het zich herinnert. Neem de volgende dosis weer op het schema van 1x per 2 weken

Zorgportaal?Beter Dichtbij App

U kunt inloggen op het portaal mijnikazia.nl. via uw digiD, rijbewijs of identitetsbewijs. Dit is een beveiligde verbinding waar u inzicht heeft in uw lopende afspraken, folders, uitslagen en correspondentie van uw specialist met uw huisarts of andere specialist. Indien u vragen heeft over de uitslagen, vraag ernaar bij een volgende contact met uw arts/PA. Mocht u de uitslagen nog niet kunnen zien, dan zijn de uitslagen nog niet bekend. sommige uitslagen nemen meer tijdin beslag. U hoeft daar niet voor naar het MDL-centrum te bellen

Via het MDL-centrum kunt u een link krijgen voor de BDA. Hiermee kunt u ten alle tijden corresponderen met uw zorgverlener. Er wordt getracht binnen 3 werkdagen uw vraag te beantwoorden. Indien een spoedgeval of een zeer dringende vraag, maak dan geen gebruik van de BDA.

U kunt via de BDA herhaalrecepten aanvragen. de unctie van mail is opgeheven ivm de AVG wetgeving

Tot slot / Vragen

Als u na het lezen van deze folder nog vragen heeft, kunt u via het MDL-centrum een telefonisch afspraak laten inboeken bij de MDL-verpleegkundige

Voor het maken van een afspraak neemt u kontact op met het MDL-centrum T: 010-2975374, bereikbaar van maandag tot en met vrijdag van 08.15-16.15

Bij problemen na de behandeling met Vedolizumab in de avond of in het weekend kunt u contact opnemen met het Ikazia Ziekenhuis en vragen naar de dienstdoende arts assistent Interne geneeskunde.

Belt u dan het algemene nummer: T 010 297 50 00

Extra informatie

Extra informatie voor Vedolizumab injecties : https://www.entyvio.nl/patienten